岗位职责:
1、完成实验,包括原料药、制剂的全检及稳定性试验、方法学验证等,及时处理并分析数据,出具相应的检验报告;
2、在上级指导下完成整体项目的开发,完成实验方案设计和验证报告等整体工作;
3、负责部分项目资料撰写,审核原始记录与申报资料符合申报要求、核对申报图谱真实、合理、可以溯源;监督实验员提供的图谱真实、合理、可以溯源;
任职资格:
1、硕士以上学历,药物分析、分析化学等专业;
2、熟练掌握相应的分析化学理论知识,具备分析方法开发思路;
3、能够起草方法验证方案和验证总结报告;
4、能在高级研究员指导下完成整体项目的开发,完成实验方案设计和验证报告等整体工作;